厦门稽查办深入水仙药业风油精车间开展GMP日常检查


3月5日,厦门稽查办检查组莅临水仙药业,在相关部门负责人的陪同下,对生产车间、质量控制实验室、仓库、公用工程等关键区域进行了重点检查。检查组详细查看了相关管理文件及记录,并与现场人员进行了深入交流,此次检查对于保障药品质量安全、推动公司合规生产具有深远意义,公司上下高度重视,各部门均全力配合。
检查期间,正值风油精车间进行动态生产。检查组现场展开了全面而细致的GMP(药品生产质量管理规范)督促指导工作,严格依据GMP标准,对车间的厂房设施、生产设备、纯水系统、空调净化系统、人员操作以及操作规程、文件记录等关键环节进行了深入细致的检查。
在生产设施方面,检查组仔细查看了灌装机、包装高速线的运行状况及维护保养记录,确保设备稳定运行,符合生产要求。在纯水系统和空调净化系统方面,检查组详细询问了系统的运行情况,并对日常维护保养提出了更高要求。在人员操作方面,检查组现场观察员工操作流程,询问关键操作要点,并强调严格按照标准作业的重要性。在文件记录检查中,检查组仔细翻阅生产记录、中控检验报告等,确认记录真实、完整、可追溯。
整个检查过程中,风油精车间展现了良好的生产秩序。先进的设备高效运行,物料摆放整齐有序,员工操作熟练规范,各项文件记录详实准确。检查组对公司在生产管理方面所做的努力和取得的成果给予了充分肯定,同时也针对部分细节提出了宝贵建议。检查组要求企业应严格执行安全生产及环境保护法律法规,建立并落实全员安全生产责任制,认真开展安全生产标准化建设,定期开展安全生产隐患排查治理,及时对安全风险进行辨识管控,加强环境保护管理,规范“三废”排放等工作。这为公司进一步提升管理水平指明了方向。
药品质量是企业的生命线,此次检查对公司而言是一次全面的检验。风油精车间将以此为契机,持续优化生产管理,严格落实GMP要求,为人民群众提供更加安全、有效的药品。未来,公司将不断强化质量管理体系,持续改进生产工艺,提升药品质量,为医药行业的健康发展贡献更多力量。

